В декабре 2024 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) инициировало расследование и по его итогам рекомендовало датской компании Novo Nordisk добавить неартериальную переднюю ишемическую нейропатию зрительного нерва (нПИН) в список очень редких побочных эффектов у препаратов со семаглутидом, включая «Оземпик».
«Заболевание может затронуть до 1 из 10 000 человек, принимающих семаглутид (действующее вещество препаратов «Оземпик», «Вегови», «Ребелсас») в течение как минимум одного года», — сообщило Европейское агентство лекарственных средств.
Компания Novo Nordisk согласилась сотрудничать с EMA для обновления маркировки, но при этом заявила, что данные клинических испытаний и исследований после выхода препаратов на рынок не указывают на убедительную причинно-следственную связь между приемом препаратов и развитием нПИН.
Комментарий медицинского сообщества
-
- Офтальмологи и врачи общей практики обсуждают, что нПИН встречается и у пациентов без диабета, и часто — у тех, кто резко снижает уровень глюкозы.
-
- Некоторые врачи предполагают, что причиной может быть относительная гипоксия зрительного нерва при быстром падении уровня сахара в крови.
-
- Отмечается, что нПИН — не новый побочный эффект при диабете.
-
- По мнению ряда специалистов, риск нПИН не перевешивает пользы, особенно при контроле диабета и сопутствующих заболеваний, таких как глаукома и катаракта.
-
- Врачи подчеркивают, что риск очень низкий: увеличение с 1 случая на 20 000 до 1 на 10 000 считается клинически незначимым, особенно на фоне снижения риска других осложнений диабета.
-
- Контроль уровня сахара остается ключевым фактором профилактики большинства глазных осложнений при диабете.
Важно: материалы на сайте EyeTalk предназначены исключительно для информационных целей. Они не заменяют профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. По всем вопросам, связанным со здоровьем глаз и органов зрения, обратитесь к квалифицированному специалисту.